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本课程系统阐述药品监管体系的现代化构建与科学发展。课程以监管能力现代化为核心,系统讲授药品监管的法律体系框架、监管科学基础理论、创新药物研发工具评价、真实世界证据的应用方法,以及药品质量监管科学与药物警戒实践等关键领域。旨在帮助学生深入理解药品全生命周期的监管逻辑、科学依据与法规要求,掌握运用新兴工具与方法提升监管效能的前沿知识,适应新时期药品监管的专业需求。
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